畅然 盐酸左西替利嗪片

商品说明书

成分：

本品主要成分为盐酸左西替利嗪。

性状：

本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

功能主治：

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

用法用量：

成人及6岁以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用...

不良反应：

原研产品在6~11月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上...

禁忌：

禁用于对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或者对羟嗪、哌嗪类衍生物过敏者。禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。禁用于伴有特殊遗传性疾病（包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏（lapp lactase）或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。

注意事项：

1、由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。6岁以下儿童建议使用左西替利嗪小儿剂型。2、建议饮酒后应谨慎使用。3、有尿潴留诱发因素（例如：脊髓损伤、前列腺增生）的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险...

药物相互作用：

目前尚无关于左西替利嗪的药物相互作用的研究（包括没有CYP3A4诱导剂的研究）：此前对于西替利嗪消旋体的研究显示其没有临床相关的药物间不良反应（与安替比林、伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿齐霉素、格列吡嗪、地西泮）...

贮藏：

密封,在25℃以下干燥处保存。请置于儿童不易触及之处

包装：

14片/板/盒。

有效期：

24

执行标准：

YBH05332019