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开浦兰 左乙拉西坦片
浙江医保
国家医保
海有利
追溯码
- 商品编号：
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11016208
[查看同品]
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上市许可持有人：
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神基(珠海)制药有限公司
- 生产厂家：
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神基(珠海)制药有限公司
- 规 格：
- 0.5g*10s*3板(薄膜衣)
- 批准文号：
- 国药准字H20227147
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所属范围：
化学药
OTC / RX：
处方药
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国家医保：
乙类
浙江医保：
乙类
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中 包 装：
1盒
大 包 装：
160盒
- 零 售 价：
-
--
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- 采 购 价：
-
登陆可见
- 购买数量：
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盒
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库存数量：
大于100
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注：说明书仅供参考，所有数据如有出入，以实物说明书为准!
商品说明书
- 成分：
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本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
- 性状：
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本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色
- 功能主治：
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用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗；用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
- 用法用量：
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（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量 ：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg...
- 不良反应：
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成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会...
- 禁忌：
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对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
- 注意事项：
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根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成.
- 药物相互作用：
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体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷.
- 贮藏：
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室温（25℃或以下贮存）
- 包装：
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铝塑包装，10片/板，每盒3板
- 有效期：
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36
- 执行标准：
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YBH13182022
浙公网安备 33030402000306号
