阿托伐他汀钙片(薄膜衣)

商品说明书

成分：

本品主要成份为阿托伐他汀钙。化学名称为：[R-(R'，R')]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基。。。

性状：

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

功能主治：

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）

用法用量：

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次。。。

不良反应：

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病（见【注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）临床不良反应 临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发 生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中。。。

禁忌：

1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。2、已知对本品中任何成分过敏。3、妊娠 本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必。。。

注意事项：

1.骨骼肌 阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病 例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛。。。

药物相互作用：

在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。1.CYP3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P4503A4。。。

贮藏：

遮光,密封保存

包装：

1.铝塑泡罩、复合膜袋包装，7片/板/袋，10片/板/袋。2.双铝泡罩包装，7片/板，10片/板。

有效期：

36个月

执行标准：

YBH07002009