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商品说明书
- 成分:
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本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二。。。.
- 性状:
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本品为白色片。
- 功能主治:
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1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可。。。
- 用法用量:
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成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天。。。
- 不良反应:
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本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻、中度。在本品10mg(N=1730),直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组。。。
- 禁忌:
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对二氢吡啶类药物或本片中任何成分过敏的病人禁用。
- 注意事项:
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1.警告:报少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有。。。
- 药物相互作用:
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体外研究数据显示:氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。其它药物对本品的作用。西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。葡萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和单次10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有。。。
- 贮藏:
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遮光,密封保存。
- 包装:
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铝塑泡罩包装。
- 有效期:
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24
- 执行标准:
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YBH06412019;2023B04173