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润众 恩替卡韦分散片
- 商品编号：
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11019384
[查看同品]
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上市许可持有人：
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正大天晴药业集团股份有限公司
- 生产厂家：
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正大天晴药业集团股份有限公司
- 规 格：
- 0.5mg*7s
- 批准文号：
- 国药准字H20100019
- 所属范围：
- 化学药制剂
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国家医保：
乙类
浙江医保：
乙类
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中 包 装：
10盒
大 包 装：
120盒
- 零 售 价：
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- 采 购 价：
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登陆可见
- 购买数量：
-
盒
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库存数量：
大于100
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商品说明书
- 成分：
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- 性状：
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本品为薄膜衣片，除去胞衣后显白色
- 功能主治：
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本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
- 用法用量：
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患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全 在肾功能不。。。
- 不良反应：
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对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异。。。
- 禁忌：
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对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
- 注意事项：
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肾功能不全的患者 肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量（见【用法用量】）。肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫。。。
- 药物相互作用：
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体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦。。。
- 贮藏：
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密封，在25℃以下干燥处保存。
- 包装：
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铝箔和PVC/PVDC复合膜片包装。
- 有效期：
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18
- 执行标准：
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YBH05492018
浙公网安备 33030402000306号
