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盐酸特比萘芬片

商品编号:
11014711
生产厂家:
悦康药业集团上海制药有限公司
规    格:
0.125g*6s
批准文号:
国药准字H20163016
所属范围:
化学药制剂
中 包 装: 1盒 大 包 装: 200盒 可 拆 零: 可拆零
 
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商品详细信息

注:说明书仅供参考,所有数据如有出入,以实物说明书为准!

商品说明书

成分:
本品的主要成份为盐酸特比萘芬。化学名称为:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺·盐酸盐。
性状:
本品为白色或类白色片
功能主治:
由皮真菌如毛癣菌(红色发癣菌、须创癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和。。。
用法用量:
口服 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。成人:每次0.25g,一日一次。青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):一次0.25g,一日一次。儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):一次0.125g,一日一次。儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁):关于这组病人,从对照试验中获得的资料非常有。。。
不良反应:
出现频率估计:很常见(≥10%);1%<=常见<10%,0.1%<=不常见<1%,0.01%<=罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻微腹痛,腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹,荨麻疹),骨骼。。。
禁忌:
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
注意事项:
如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,本品的清除率降低50%,在前瞻性的临床试验中未开展。。。
药物相互作用:
依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬有轻微的抑制或增加大多数经细胞色素P450系统代谢的药物的清除(如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)。但是,体内及体外研究表明,特比萘芬抑制CYP2D6介导的代谢,这一发现可能与那些主要由。。。
贮藏:
遮光,密闭保存
包装:
药用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片。
有效期:
24个月
执行标准:
中国药典2015年版二部

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